Hier ist eine Liste einiger Vorträge, die während der erwähnten Anlässe gehalten worden sind:

• Virtuelle IT-Systeme im GMP-Umfeld: Qualifizierung und operativer Betrieb
  - Planung von Virtualisierungsprojekten
  - Case Study - Virtualisierung - Design und Dokumentation
  - Risikomanagement
  - Von der Virtualisierung zum Cloud Computing
  Concept Heidelberg, Schulung, Mannheim
• Change Control bei computergestützten Systemen
  - Risikobasierte Betrachtung von Änderungen / Changes
  - Spezialfall: Patches, Hot Fixes, Virenscanner
  - Datenmanagement
  Concept Heidelberg, Schulung, Mannheim
• Cloud Computing im GxP-Umfeld
  - Kontrolle von Cloud-Infrastruktur? Was, wie, wie viel, wer?
  - Compliance-Anforderungen an virtuelle IT Infrastrukturen
  Concept Heidelberg, Schulung, Mannheim
• Automation und Datenstandard zur Unterstützung der flexiblen Herstellung
  Gemeinsame Präsentation mit David Stokes, Percipient Consulting Ltd
  ISPE Europe, Konferenz, Brussels
• Pharmaceutical Quality System (PQS) - Change Management
  Gemeinsame Präsentation mit Audny Stenbråten, GMP/GDP-Inspektorin, Statens legemiddelverk - Norwegian Medicines Agency, Norwegen
  European Compliance Academy, Konferenz, Barcelona
• IT-Infrastruktur
  Gemeinsame Präsentation mit Robert (Bob) McDowall, McDowall Consulting
  European Compliance Academy, Konferenz, Barcelona
• Anhang 11
  Item 3 - Lieferanten und Dienstleister
  Item 4 - Validierung
  Gemeinsame Präsentation mit Dr. Arno Terhechte, GMP Inspektor, Bezirksregierung Münster, Deutschland
  Concept Heidelberg, Konferenz, Heidelberg
• Periodische Evaluation
  in Zusammenarbeit mit Eberhard Kwiatkowski, Bayer Healthcare, Deutschland
  Concept Heidelberg, Konferenz, Heidelberg
  European Compliance Academy, Konferenz, Barcelona
• Pharma-Kongress 2013 - Automatisierungskonferenz
  Vorteile der Gliederung der Prozessbeschreibung gemäß ISA-88
  Concept Heidelberg, Konferenz, Düsseldorf
• Der Computervalidierungs-Beauftragte
  - CSV-Lebenszyklus
  - Einordnung von Systemen in die GAMP-Kategorien
  - Anforderungen, Spezifikationen und Lebenszuklus
  - Leitfaden zur Erstellung der Spezifikationen
  - Anforderungen und Spezifikationen erfassen
  - Erstellungsprozess für die Anforderungen und Spezifikationen
  Concept Heidelberg, Intensivseminar, Heidelberg
• Forum Pharma 2013 - Die Betriebsphase
  - Höhen und Tiefen aus der Betriebsphase
  - Annex 11 und GAMP 5 -Anforderungen: von der Theorie zur Praxis
  - Datenmanagement
  - Schnittstellenmanagement - Supplier-Management
  - Betriebskontinuität
  - Disaster recovery
  IIR Austria, Konferenz, Wien

Information