|
Vorträge
|
|
Hier ist eine Liste einiger Vorträge, die während der erwähnten Anlässe gehalten worden sind:
|
2013
|
|
-
Virtuelle IT-Systeme im GMP-Umfeld: Qualifizierung und operativer Betrieb
- Planung von Virtualisierungsprojekten
- Case Study - Virtualisierung - Design und Dokumentation
- Risikomanagement
- Von der Virtualisierung zum Cloud Computing
Concept Heidelberg, Schulung, Mannheim
-
Change Control bei computergestützten Systemen
- Risikobasierte Betrachtung von Änderungen / Changes
- Spezialfall: Patches, Hot Fixes, Virenscanner
- Datenmanagement
Concept Heidelberg, Schulung, Mannheim
-
Cloud Computing im GxP-Umfeld
- Kontrolle von Cloud-Infrastruktur? Was, wie, wie viel, wer?
- Compliance-Anforderungen an virtuelle IT Infrastrukturen
Concept Heidelberg, Schulung, Mannheim
-
Automation und Datenstandard zur Unterstützung der flexiblen Herstellung
Gemeinsame Präsentation mit David Stokes, Percipient Consulting Ltd
ISPE Europe, Konferenz, Brussels
-
Pharmaceutical Quality System (PQS) - Change Management
Gemeinsame Präsentation mit Audny Stenbråten, GMP/GDP-Inspektorin, Statens legemiddelverk - Norwegian Medicines Agency, Norwegen
European Compliance Academy, Konferenz, Barcelona
-
IT-Infrastruktur
Gemeinsame Präsentation mit Robert (Bob) McDowall, McDowall Consulting
European Compliance Academy, Konferenz, Barcelona
-
Anhang 11
Item 3 - Lieferanten und Dienstleister
Item 4 - Validierung
Gemeinsame Präsentation mit Dr. Arno Terhechte, GMP Inspektor, Bezirksregierung Münster, Deutschland
Concept Heidelberg, Konferenz, Heidelberg
-
Periodische Evaluation
in Zusammenarbeit mit Eberhard Kwiatkowski, Bayer Healthcare, Deutschland
Concept Heidelberg, Konferenz, Heidelberg
European Compliance Academy, Konferenz, Barcelona
-
Pharma-Kongress 2013 - Automatisierungskonferenz
Vorteile der Gliederung der Prozessbeschreibung gemäß ISA-88
Concept Heidelberg, Konferenz, Düsseldorf
-
Der Computervalidierungs-Beauftragte
- CSV-Lebenszyklus
- Einordnung von Systemen in die GAMP-Kategorien
- Anforderungen, Spezifikationen und Lebenszuklus
- Leitfaden zur Erstellung der Spezifikationen
- Anforderungen und Spezifikationen erfassen
- Erstellungsprozess für die Anforderungen und Spezifikationen
Concept Heidelberg, Intensivseminar, Heidelberg
-
Forum Pharma 2013 - Die Betriebsphase
- Höhen und Tiefen aus der Betriebsphase
- Annex 11 und GAMP 5 -Anforderungen: von der Theorie zur Praxis
- Datenmanagement
- Schnittstellenmanagement - Supplier-Management
- Betriebskontinuität
- Disaster recovery
IIR Austria, Konferenz, Wien
|
|
|