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Vorträge

Hier ist eine Liste einiger Vorträge, die während der erwähnten Anlässe gehalten worden sind:

2011

  • Virtuelle IT-Systeme im GMP-Umfeld: Qualifizierung und operativer Betrieb
    - Planung von Virtualisierungsprojekten
    - Case Study - Virtualisierung - Design und Dokumentation
    - Risikomanagement
    - Von der Virtualisierung zum Cloud Computing

    Concept Heidelberg, Schulung, Heidelberg
  • Change Control bei computergestützten Systemen
    - Risikobasierte Betrachtung von Änderungen / Changes
    - Spezialfall: Patches, Hot Fixes, Virenscanner
    - Datenmanagement

    Concept Heidelberg, Schulung, Heidelberg
  • Den Erfolg planen : das "Projekt-Überblick"
    ISPE, Konferenz "Kosteneffiziente Konformität: Praktische Einsätze für computergestützte Systeme", Brussels
  • Schulung (zusammen mit David Stokes, Business&Decision)
    - Regulatorische Inspektionen
    - Audits von Lieferanten und Dienstleistern gemäss Anhang 11
    IIR Österreich, Schulung, Wien
  • Computervalidierung gemäss Anhang 11
    - Neuer Annex 11 - Rechtliche Hintergründe und gesetzliche Anforderungen
    - Umsetzung des Anhangs 11 und Konsequenzen
    - Auswirkungen des Anhangs 11 auf die Validierungsaktivitäten
    - Erhaltung des konformen Zustandes - Periodische Evaluierung
    IIR Österreich, Konferenz, Wien
  • Anhang 11:2011 - Betriebsphase: Items 14 - 17
    Gemeinsame Präsentation mit Klaus Eichmüller, GMP-Inspektor, ZAB / Regierung von Oberbayern, Deutschland
    Concept Heidelberg, Konferenz, Mannheim
  • (e)Compliant Supply Chain
    Von der Wirkstoff- und Hilfsstoff-Herstellung bis zur Versorgung der Patienten
    ISPE, Konferenz "Supply Chain Integration to Maximise Profit and Compliance", Frankfurt am Main
  • Der Computervalidierungs-Beauftragte
    - CSV-Lebenszyklus
    - Einordnung von Systemen in die GAMP-Kategorien
    - Anforderungen, Spezifikationen und Lebenszuklus
    - Leitfaden zur Erstellung der Spezifikationen
    - Anforderungen und Spezifikationen erfassen
    - Erstellungsprozess für die Anforderungen und Spezifikationen
    Concept Heidelberg, Intensivseminar, Heidelberg

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Letztes Update: 2020-01-25

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