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Publikationen
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Die folgenden Dokumente und Artikel wurden von Kereon AG ggf. in Zusammenarbeit mit den erwähnten Organisationen veröffentlicht:
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Cloud computing : den richtigen Dienstleister auswählen
(Englisches Text)
in Zusammenarbeit mit Robert (Bob) McDowall, McDowall Consulting
Spectroscopy, December 2013
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Cloud Computing im regulierten "GxP"-Umfeld
(Englische Fassung),
GMP Journal
- Teil 1: October/November 2012
- Teil 2: April/Mai 2013
Concept Heidelberg
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Cloud Computing im regulierten "GxP"-Umfeld (Deutsche Fassung),
GMP Journal
- Teil 1: October/November 2012
- Teil 2: Januar/Februar 2013
Concept Heidelberg
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Lieferantenbeteiligung und Lieferantenaudit - Von der Theroie zur Praxis
pharmind, 02/2012
(Editio Cantor Verlag)
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Neuer Anhang 11: Veränderungen und Auswirkungen
(Englisches Text)
Pharma, Januar/Februar 2012, Volum 8-1, Via Media UK Ltd
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Evolution: Neuer Annex 11 unterstützt risikobasiertes Vorgehen
(Englisches Text)
GMP Journal, Oktober/November 2011, Concept Heidelberg
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Evolution: Neuer Annex 11 unterstützt risikobasiertes Vorgehen
GMP Journal, Juli/August 2011, Concept Heidelberg
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Neuer Anhang 11: Veränderungen und Auswirkungen
(Englisches Text), Mai 2011
A3P
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GAMP® 5: Ein risikobasierter Ansatz für konforme GxP-computergestützte Systeme
Realisierung der französische Fassung, ISBN 1-931879-95-8
(in Zusammenarbeit mit und für ISPE)
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Lieferantenbeteiligung und Lieferantenaudit
Computervalidierung im GxP-regulierten Umfeld: Umsetzung von GAMP® und aktuelle Trends
pharma technologie journal, 2010, ISBN 978-3-87193-412-4
(Editio Cantor Verlag)
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Risiko-orientiert Reinräume zeit- und kosteneffizient qualifizieren und validieren
Pharma+Food, 2004, Juni
(Hüthig Verlag)
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Country profile Switzerland
Pharmaceutical Engineering, 2004, Januar/Februar
(zwei-monatliche Publikation für die Mitglieder der ISPE)
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GAMP Gute Praxis Leitfaden: Kalibrierungsmanagement
Konsolidierung und Finalisierung der Französischen Fassung des Leitfadens
(in Zusammenarbeit mit und für ISPE)
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GAMP® 4: Leitfaden für die Validierung Automatisierter Systeme
Konsolidierung und Finalisierung der Französischen Fassung von GAMP® 4
(in Zusammenarbeit mit und für ISPE)
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Mitwirkung
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Im Rahmen der ISPE und GAMP Forum Aktivitäten, hat Kereon AG bei der Erstellung der Good Practice Guide über IT Infrastruktur mitgewirkt:
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GAMP® 5: A risk-based approach to compliant GxP computerized systems
Februar 2008, ISPE
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GAMP® Good Practice Guide: IT Infrastructure Control and Compliance
September 2005, ISPE
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Vorträge
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Auflistung von Vorträgen
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