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Présentations

Liste de quelques présentations réalisées à l'occasion des événements mentionnés :

2013

  • Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
    - Gestion des projets de virtualisation
    - Étude de cas : virtualisation - conception et documentation
    - Gestion du risque
    - De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)

    Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
  • Gestion des changements des systèmes automatisés et informatisés
    - Evaluation des changements basée sur le risque
    - Cas particuliers : Patchs, Hot Fix, Anti-virus
    - Gestion des données

    Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
  • Cloud Computing en environnement réglementé BPx
    - Contrôle des infonuages ? Quoi, comment, combien, qui ?
    - Exigences de conformité pour les infrastructures informatiques virtualisées

    Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
  • L'automation et les standards de données au service de le flexibilité en fabrication
    présentation jointe avec David Stokes, Percipient Consulting Ltd
    ISPE Europe, Conférence, Bruxelles
  • Pharmaceutical Quality System (PQS) - Gestion des changements
    présentation jointe avec Audny Stenbråten, Inspectrice BPF/BPD, Statens legemiddelverk - Agence Norvégienne du médicament, Norvège
    ECA - European Compliance Academy, Conférence, Barcelone
  • Infrastructures Informatiques
    présentation jointe avec Robert (Bob) McDowall, McDowall Consulting
    European Compliance Academy, Conférence, Barcelone
  • Annexe 11
    Item 3 - Fournisseurs et prestataires de service
    Item 4 - Validation
    présentation jointe avec Dr. Arno Terhechte, Inspecteur BPF, Bezirksregierung Münster, Allemagne
    Concept Heidelberg, Conférence, Heidelberg
  • Évaluation périodique
    en collaboration avec Eberhard Kwiatkowski, Bayer Healthcare, Allemagne
    Concept Heidelberg, Conférence, Heidelberg
    European Compliance Academy, Conférence, Barcelone
  • Congrès Pharma 2013 - Automation
    - Avantages d'une description structurée des procédés d'après ISA-88
    Concept Heidelberg, Conférence, Düsseldorf
  • Formation des responsables de validation informatique
    - Validation informatique : cycle de vie
    - Classification des systèmes d'après les catégories GAMP des logiciels
    - Exigences, spécifications, cycle de vie
    - Recommandations pour l'élaboration des spécifications
    - Capture des besoins et des exigences
    - Processus d'élaboration des exigences et des spécifications
    Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
  • Forum Pharma 2013 - La Phase Opérationnelle
    - Succès et échecs de la phase opérationnelle
    - Annexe 11 et GAMP 5 - Exigences : De la théorie à la pratique
    - Gestion des données
    - Gestion des interfaces - Gestion des fournisseurs
    - Continuité opérationnelle
    - Disaster recovery - Reprise après sinistre
    IIR Autriche, Conférence, Vienne

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Dernière mise à jour : 2020-01-25

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