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Présentations
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Liste de quelques présentations réalisées à l'occasion des événements mentionnés :
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2013
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Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
- Gestion des projets de virtualisation
- Étude de cas : virtualisation - conception et documentation
- Gestion du risque
- De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)
Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
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Gestion des changements des systèmes automatisés et informatisés
- Evaluation des changements basée sur le risque
- Cas particuliers : Patchs, Hot Fix, Anti-virus
- Gestion des données
Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
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Cloud Computing en environnement réglementé BPx
- Contrôle des infonuages ? Quoi, comment, combien, qui ?
- Exigences de conformité pour les infrastructures informatiques virtualisées
Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
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L'automation et les standards de données au service de le flexibilité en fabrication
présentation jointe avec David Stokes, Percipient Consulting Ltd
ISPE Europe, Conférence, Bruxelles
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Pharmaceutical Quality System (PQS) - Gestion des changements
présentation jointe avec Audny Stenbråten, Inspectrice BPF/BPD, Statens legemiddelverk - Agence Norvégienne du médicament, Norvège
ECA - European Compliance Academy, Conférence, Barcelone
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Infrastructures Informatiques
présentation jointe avec Robert (Bob) McDowall, McDowall Consulting
European Compliance Academy, Conférence, Barcelone
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Annexe 11
Item 3 - Fournisseurs et prestataires de service
Item 4 - Validation
présentation jointe avec Dr. Arno Terhechte, Inspecteur BPF, Bezirksregierung Münster, Allemagne
Concept Heidelberg, Conférence, Heidelberg
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Évaluation périodique
en collaboration avec Eberhard Kwiatkowski, Bayer Healthcare, Allemagne
Concept Heidelberg, Conférence, Heidelberg
European Compliance Academy, Conférence, Barcelone
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Congrès Pharma 2013 - Automation
- Avantages d'une description structurée des procédés d'après ISA-88
Concept Heidelberg, Conférence, Düsseldorf
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Formation des responsables de validation informatique
- Validation informatique : cycle de vie
- Classification des systèmes d'après les catégories GAMP des logiciels
- Exigences, spécifications, cycle de vie
- Recommandations pour l'élaboration des spécifications
- Capture des besoins et des exigences
- Processus d'élaboration des exigences et des spécifications
Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
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Forum Pharma 2013 - La Phase Opérationnelle
- Succès et échecs de la phase opérationnelle
- Annexe 11 et GAMP 5 - Exigences : De la théorie à la pratique
- Gestion des données
- Gestion des interfaces - Gestion des fournisseurs
- Continuité opérationnelle
- Disaster recovery - Reprise après sinistre
IIR Autriche, Conférence, Vienne
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