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Vorträge

Hier ist eine Liste einiger Vorträge, die während der erwähnten Anlässe gehalten worden sind:

2012

  • Cloud Computing im GxP-Umfeld
    - Kontrolle von Cloud-Infrastruktur? Was, wie, wie viel, wer?
    - Compliance-Anforderungen an virtuelle IT Infrastrukturen

    Concept Heidelberg, Schulung, Heidelberg
  • PharmaKON 2012 - GDP Novellierung 2013
    - Neuer GDP-Leitfaden - Einführung in den europäischen Leitfaden
    - Praxisszenarien zur Umsetzung des GDP-Leitfadens 2013 - Umweltbedingungen messen, überwachen und aufzeichnen
    IIR Austria, Konferenz, Wien
  • Virtuelle IT-Systeme im GMP-Umfeld: Qualifizierung und operativer Betrieb
    - Planung von Virtualisierungsprojekten
    - Case Study - Virtualisierung - Design und Dokumentation
    - Risikomanagement
    - Von der Virtualisierung zum Cloud Computing

    Concept Heidelberg, Schulung, Heidelberg
  • Change Control bei computergestützten Systemen
    - Risikobasierte Betrachtung von Änderungen / Changes
    - Spezialfall: Patches, Hot Fixes, Virenscanner
    - Datenmanagement

    Concept Heidelberg, Schulung, Heidelberg
  • Gebäude-Leittechnik (GLT)
    Concept Heidelberg, Konferenz, Köln
  • Qualifizierung der IT Infrastruktur
    in Zusammenarbeit mit Sieghard Wagner, Chemengineering, Deutschland
    Concept Heidelberg, Konferenz, Köln
  • Anhang 11:2011 - Betriebsphase: Items 14 - 17
    Gemeinsame Präsentation mit Audny Stenbråten, GMP/GDP-Inspektorin, Statens legemiddelverk - Norwegian Medicines Agency, Norwegen
    European Compliance Academy, Conférence, Kopenhagen
  • Kapitel 4, version 2011 - Dokumentation
    GGemeinsame Präsentation mit Audny Stenbråten, GMP/GDP-Inspektorin, Statens legemiddelverk - Norwegian Medicines Agency, Norwegen
    European Compliance Academy, Conférence, Kopenhagen
  • Risikobasierte Computervalidierung
    (in Zusammenarbeit mit Lydia Dolezel, Eli Lilly, Österreich)
    - Einführung zu einem wissensbasierten Risikomanagement
    - Risikobasierter Ansatz zur regulatorischen Konformität
    - Design review
    - Auslegung von Teststrategien
    - Änderungslenkung
    - Datenmanagement
    - Virtualisierung und Cloud Computing
    IIR Österreich, Schulung, Wien
  • Der Computervalidierungs-Beauftragte
    - CSV-Lebenszyklus
    - Einordnung von Systemen in die GAMP-Kategorien
    - Anforderungen, Spezifikationen und Lebenszuklus
    - Leitfaden zur Erstellung der Spezifikationen
    - Anforderungen und Spezifikationen erfassen
    - Erstellungsprozess für die Anforderungen und Spezifikationen
    Concept Heidelberg, Intensivseminar, Heidelberg

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Letztes Update: 2020-01-25

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