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Présentations
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Liste de quelques présentations réalisées à l'occasion des événements mentionnés :
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2012
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Cloud Computing en environnement réglementé BPx
- Contrôle des infonuages? Quoi, comment, combien, qui ?
- Exigences de conformité pour les infrastructures informatiques virtualisées
Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
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PharmaKON 2012 - Nouveautés des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) 2013
- Introduction au nouveau Guide Européen des BPD
- Mise en pratique des exigences BPD 2013 - Mesure, surveillance et enregistrement des conditions environnementales
IIR Autriche, Conférence, Vienne
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Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
- Gestion des projets de virtualisation
- Étude de cas : virtualisation - conception et documentation
- Gestion du risque
- De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)
Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
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Gestion des changements des systèmes automatisés et informatisés
- Evaluation des changements basée sur le risque
- Cas particuliers : Patchs, Hot Fix, Anti-virus
- Gestion des données
Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
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GTB - Gestion Technique de Bâtiment / GTC - Gestion Technique Centralisée
Concept Heidelberg, Conférence, Cologne
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Qualification des infrastructures informatiques
en collaboration avec Sieghard Wagner, Chemengineering, Allemagne
Concept Heidelberg, Conférence, Cologne
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Annexe 11, version 2011 - Phase opérationnelle : Items 14 - 17
présentation jointe avec Audny Stenbråten, Inspectrice BPF/BPD, Statens legemiddelverk - Agence Norvégienne du médicament, Norvège
European Compliance Academy, Conférence, Copenhague
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Chapitre 4, version 2011 - Documentation
présentation jointe avec Audny Stenbråten, Inspectrice BPF/BPD, Statens legemiddelverk - Agence Norvégienne du médicament, Norvège
European Compliance Academy, Conférence, Copenhague
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Pour une validation informatique basée sur la gestion du risque
en collaboration avec Lydia Dolezel, Eli Lilly, Autriche
- Introduction à une gestion rationnelle du risque
- Une approche de la conformité des systèmes basée sur la gestion du rique
- Revue de conception
- Élaboration des stratégies de test
- Gestion des changements
- Gestion des données
- Virtualisation et infonuagique (cloud computing)
IIR Autriche, Formation, Vienne
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Formation des responsables de validation informatique
- Validation informatique : cycle de vie
- Classification des systèmes d'après les catégories GAMP des logiciels
- Exigences, spécifications, cycle de vie
- Recommandations pour l'élaboration des spécifications
- Capture des besoins et des exigences
- Processus d'élaboration des exigences et des spécifications
Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
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