Liste de quelques présentations réalisées à l'occasion des événements mentionnés :

• Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
  - Gestion des projets de virtualisation
  - Étude de cas : virtualisation - conception et documentation
  - Gestion du risque
  - De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
• Gestion des changements des systèmes automatisés et informatisés
  - Evaluation des changements basée sur le risque
  - Cas particuliers : Patchs, Hot Fix, Anti-virus
  - Gestion des données
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
• Les clés du succès : vue d'ensemble du projet
  ISPE, Conférence "Pour une conformité efficace des systèmes automatisés et informatisés", Bruxelles
• Formation (en collaboration avec David Stokes, Business&Decision)
  - Inspections réglementaires
  - Audits des fournisseurs et des prestataires de service d'après l'Annexe 11
  IIR Autriche, Formation, Vienne
• Validation des systèmes automatisés et informatisés d'après l'Annexe 11
  - Nouvelle Annexe 11 - Contexte et exigences réglementaires
  - Mise en oeuvre de l'Annexe 11 et conséquences
  - Implications de l'Annexe 11 sur les activités de validation
  - Maintien de l'état de conformité - Evaluation périodique
  IIR Autriche, Conférence, Vienne
• Annexe 11, version 2011 - Phase opérationnelle : Items 14 - 17
  présentation jointe avec Klaus Eichmüller, Inspecteur BPF, ZAB / Regierung von Oberbayern, Allemagne
  Concept Heidelberg, Conférence, Mannheim
• (e)Conformité de la Supply Chain
  De la fabrication des ingrédients et excipients jusqu'à la distribution au patient
  ISPE, Conférence "Intégration de la supply chain pour maximiser profits et conformité", Frankfurt am Main
• Formation des responsables de validation informatique
  - Validation informatique: cycle de vie
  - Classification des systèmes d'après les catégories GAMP des logiciels
  - Exigences, spécifications, cycle de vie
  - Recommandations pour l'élaboration des spécifications
  - Capture des besoins et des exigences
  - Processus d'élaboration des exigences et des spécifications
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg

Information