Liste de quelques présentations réalisées à l'occasion des événements mentionnés :

• Master Class "intégrité des données"
  (en collaboration avec Karl-Heinz Menges, Arno Terhechte, Wolfgang Schumacher et Robert (Bob) McDowall)
  - Analyse des flux de données
  - Workshop : Analyse des flux de données
  - Synchronisation horaire
  - Supervision de l'Assurance Qualité (QA) pour l'intégrité des données
  - Workshop : Supervision de l'Assurance Qualité (QA) pour l'intégrité des données
  - Cybersécurité et intégrité des données
  - Gouvernance des données
  - Résultats de l'audit "intégrité des données" d'un laboratoire sous-traitant
  - Étude de cas : migration de données de production
  - Principaux enseignements
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Berlin
• Intégrité des données
  (en collaboration avec Karl-Heinz Menges / Christa Färber / Arno Terhechte et Robert (Bob) McDowall)
  - Pourquoi l'intégrité des données est-elle importante ?
  - Principes d'intégrité des données
  - Rôle du management pour l'intégrité des données
  - Workshop: Analyse de warning letters de la FDA
  - Gestion des comptes utilisateurs et configuration des applications
  - L'informatique au service de l'intégrité des données
  - Discussion dirigée : principaux problèmes d'intégrité des données
  - Workshop : évaluation de l'intégrité des données d'un système
  - Intégrité de la supply chain : interfaces organisationnelles
  - Principaux enseignements
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Copenhague
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Budapest
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Copenhague
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Berlin
• Raw Data (données brutes)
  (en collaboration avec Robert (Bob) McDowall)
  - Données, information, connaissance
  - Interprétation des données brutes pour des systèmes de production
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Berlin
• Audit-trails et revues des audit-trails
  (en collaboration avec Robert (Bob) McDowall)
  - Audit trail vs system log
  - Exigences relatives aux audit-trails : Fonctionnalités pour faciliter la revue des audit-trails
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Berlin
• Formation des responsables en charge de l'intégrité des données
  - Flux de donnée
  - Intégrité des données et fournisseurs de système
  - Audit "intégrité des données"
  - Rôle du management dans l'intégrité des données
  - Formation à l'intégrité des données
  - Interfaces organisationnelles et externalisation
  Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
  Concept Heidelberg, Formation, Darmstadt
• Audit-trails et revues des audit-trails
  - Buts et objectifs des audit-trails et de leur revue
  - Audit trail vs system log
  - Exigences relatives aux audit-trails : Fonctionnalités pour faciliter la revue des audit-trails
  - Workshop: Élaborer les exigences relatives aux audit-trails
  Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
• Intégrité des données de laboratoire
  (en collaboration avec Arno Terhechte et Markus Zeitz)
  - Quelles sont les données importantes ?
  - Principes d'intégrité des données
  - Workshop: Analyse de warning letters de la FDA
  - Intégrité des données dans les SLA : interfaces organisationnelles
  - Les audit-trails au service de l'intégrité des données
  - Workshop : élaboration d'une stratégie pour assurer l'intégrité des données
  - Les douze travaux de l'intégrité des données
  Concept Heidelberg, Formation, Karlsruhe
• L'informatique pour les non-informaticiens
  (en collaboration avec Klaus Feuerhelm et Hartmut Hensel)
  - Technologies matérielles et logicielles
  - Le paysage informatique et informatique industrielle
  - Gestion des données
  - Cycle de vie des systèmes automatisés et informatisés et des logiciels
  - Exigences de validation des systèmes automatisés et informatisés
  - Informatique : tendances, évolutions, opportunités, limites
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
• Formation des responsables de validation informatique
  - Validation informatique : cycle de vie
  - Classification des systèmes d'après les catégories GAMP des logiciels
  - Exigences, spécifications, cycle de vie
  - Recommandations pour l'élaboration des spécifications
  - Étude de cas : Qualité des exigences
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
• Validation informatique : Maintien du contrôle en phase opérationnelle
  (pour le compte de David Selby, en collaboration avec Robert (Rob) Stephenson et Frank Behnisch)
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Barcelone
• Cloud Computing en environnement réglementé BPx
  (en collaboration avec Arno Terhechte et Michael Wegmann)
  - Workshop : Contrôle des infonuages ? Quoi, comment, combien, qui ?
  - Workshop : Écarts et évaluation
  - Exigences de conformité pour les infrastructures informatiques virtualisées
  Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
• Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
  (en collaboration avec Eberhard Kwiatkowski)
  - Introduction et définitions
  - Exigences réglementaires, responsabilités, cas d'utilisation
  - Planification des projets de virtualisation
  - Qualification des plateformes de virtualisation
  - Workshop : Gestion des changements
  - Cycle de vie, gestion des changements
  - Gestion du risque
  - Workshop : Planification des projets de virtualisation basée sur le risque
  - De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)
  Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
• Gestion des changements des systèmes automatisés et informatisés
  (en collaboration avec Klaus Feuerhelm, Eberhard Kwiatkowski et Uwe mai)
  - Evaluation des changements basée sur le risque
  - Cas particuliers : Patchs, Hot Fix, Anti-virus
  - Gestion des données
  Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
• Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
  (en collaboration avec Robert (Bob) McDowall et Jürgen Schmitz)
  - Planification des projets de virtualisation
  - Présentation des plateformes de virtualisation - Planification des projets de plateforme de virtualisation
  - Workshop : Gestion des changements
  - Gestion du risque
  - Workshop : Planification des projets de virtualisation basée sur le risque
  - De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Copenhague
• Conférence - Pharma IT 2017
  - Manquements à l'intégrité des données lors d'inspections FDA
  - Proposition : Spécification des exigences d'intégrité des données
  Concept Heidelberg, Conférence, Mannheim
• Congrès Pharma 2017 - Automation
  - Intégrité des données de fabrication
  Concept Heidelberg, Conférence, Düsseldorf
• Conférence ISPE France / GAMP Francophone 2017
  Intégrité des données : de la théorie à la pratique
  - Ouverture de la journée
  - État des lieux et pression réglementaire
  - L'intégrité des données commence dès les URS
  ISPE France, Conférence, Suresnes
• 10° Conférence GAMP 5
  - Contrôle et conformité des infrastructures informatiques
  - Contrôle et conformité des systèmes d'information globaux
  Concept Heidelberg, ISPE D-A-CH, APV, VDI/VDE, Conférence, Mannheim
• BioMérieux Industry Espagne : X° Pharma Symposium
  Intégrité des données dans les laboratoires de microbiologie de l'industrie pharmaceutique
  - Introduction à l'intégrité des données
  - Gestion des utilisateurs et configuration des applications
  - Audit-trails
  - Analyse de Warning Letters de la FDA
  - Conclusion : Les 12 tâches de l'intégrité des données
  BioMérieux Industry Espagne
  - Conférence, Madrid
  - Conférence, Barcelone

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