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Publications
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Les documents et articles suivants ont été publiés par Kereon AG ou en collaboration avec les organisations mentionnées:
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Cloud computing : comment choisir le bon prestataire
(version en Anglais),
en collaboration avec Robert (Bob) McDowall, McDowall Consulting
Spectroscopy, Décembre 2013
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Cloud computing en environnement réglementé BPx
(version en Anglais),
GMP Journal
- Première partie : Octobre/Novembre 2012
- Seconde partie : Avril/Mai 2013
Concept Heidelberg
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Cloud computing en environnement réglementé BPx (version en Allemand),
GMP Journal
- Première partie : Octobre/Novembre 2012
- Seconde partie : Janvier/Février 2013
Concept Heidelberg
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Implication du fournisseur et audit du fournisseur - De la théorie à la pratique
pharmind, 02/2012
(Editio Cantor Verlag)
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Nouvelle Annexe 11 : Évolution et conséquences
(texte en Anglais)
Pharma, Janvier/Février 2012, Volume 8-1, Via Media UK Ltd
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Evolution : la nouvelle Annexe 11 soutient une approche basée sur la gestion du risque
(texte en Anglais)
GMP Journal, Octobre/Novembre 2011, Concept Heidelberg
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Evolution : la nouvelle Annexe 11 soutient une approche basée sur la gestion du risque
(texte en Allemand)
GMP Journal, Juillet/Août 2011, Concept Heidelberg
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Nouvelle Annexe 11 : évolutions et implications
, Mai 2011
A3P
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GAMP® 5 : Une approche de la conformité des systèmes informatisés BPx basée sur les risques
Réalisation de la version française, ISBN 1-931879-95-8
(en collaboration avec et pour le compte de l'ISPE)
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Implication du fournisseur et audit du fournisseur
Validation informatique en environnement réglementé BPx: Mise en oeuvre de GAMP® et tendances
pharma technologie journal, 2010, ISBN 978-3-87193-412-4
(Editio Cantor Verlag)
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Une approche "orientée-risque" pour une exécution de projet et une validation efficaces en temps et en coûts
Pharma+Food, 2004, Juin
(Hüthig Verlag)
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Country profile Suisse
Pharmaceutical Engineering, 2004, Janvier/Février
(publication bimestrielle destinée aux membres de l'ISPE
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Guide des Bonnes Pratiques: Gestion de l'étalonnage
Consolidation et finalisation de la version française du Guide
(en collaboration avec et pour le compte de l'ISPE)
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GAMP® 4 : Guide pour la Validation des Systèmes Automatisés
Consolidation et finalisation de la version française de GAMP® 4
(en collaboration avec et pour le compte de l'ISPE)
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Contributions
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Dans le cadre des activités de l'ISPE et du Forum GAMP, Kereon AG a participé à l'élaboration du Guide des Bonnes Pratiques concernant les Infrastructures Informatiques:
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GAMP® 5 : A risk-based approach to compliant GxP computerized systems
Février 2008, ISPE
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GAMP® Good Practice Guide: IT Infrastructure Control and Compliance
Septembre 2005, ISPE
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Présentations
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Liste des présentations
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