Les documents et articles suivants ont été publiés par Kereon AG ou en collaboration avec les organisations mentionnées:

• Nouvelle Annexe 11 : Évolution et conséquences (texte en Anglais)
  Pharma, Janvier/Février 2012, Volume 8-1, Via Media UK Ltd
• Evolution : la nouvelle Annexe 11 soutient une approche basée sur la gestion du risque (texte en Anglais)
  GMP Journal, Octobre/Novembre 2011, Concept Heidelberg
• Evolution : la nouvelle Annexe 11 soutient une approche basée sur la gestion du risque (texte en Allemand)
  GMP Journal, Juillet/Août 2011, Concept Heidelberg
• Nouvelle Annexe 11 : évolutions et implications , Mai 2011
  A3P
• GAMP® 5 : Une approche de la conformité des systèmes informatisés BPx basée sur les risques
  Réalisation de la version française, ISBN 1-931879-95-8
  (en collaboration avec et pour le compte de l'ISPE)
• Implication du fournisseur et audit du fournisseur Validation informatique en environnement réglementé BPx: Mise en oeuvre de GAMP® et tendances
  pharma technologie journal, 2010, ISBN 978-3-87193-412-4
  (Editio Cantor Verlag)
• Une approche "orientée-risque" pour une exécution de projet et une validation efficaces en temps et en coûts
  Pharma+Food, 2004, Juin
  (Hüthig Verlag)
• Country profile Suisse
  Pharmaceutical Engineering, 2004, Janvier/Février
  (publication bimestrielle destinée aux membres de l'ISPE
• Guide des Bonnes Pratiques: Gestion de l'étalonnage
  Consolidation et finalisation de la version française du Guide
  (en collaboration avec et pour le compte de l'ISPE)
• GAMP® 4 : Guide pour la Validation des Systèmes Automatisés
  Consolidation et finalisation de la version française de GAMP® 4
  (en collaboration avec et pour le compte de l'ISPE)

Dans le cadre des activités de l'ISPE et du Forum GAMP, Kereon AG a participé à l'élaboration du Guide des Bonnes Pratiques concernant les Infrastructures Informatiques:

• GAMP® 5 : A risk-based approach to compliant GxP computerized systems
  Février 2008, ISPE
• GAMP® Good Practice Guide: IT Infrastructure Control and Compliance
  Septembre 2005, ISPE

Liste des présentations

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