Liste de quelques présentations réalisées à l'occasion des événements mentionnés :

• Intégrité des données
  (en collaboration avec Karl-Heinz Menges et Robert (Bob) McDowall)
  - Pourquoi l'intégrité des données est-elle importante ?
  - Principes d'intégrité des données
  - Rôle du management pour l'intégrité des données
  - Workshop: Analyse d'une warning letter de la FDA
  - Gestion des comptes utilisateurs et configuration des applications
  - L'informatique au service de l'intégrité des données
  - Discussion dirigée : principaux problèmes d'intégrité des données
  - Workshop: évaluation de l'intégrité des données d'un système
  - Intégrité de la supply chain : interfaces organisationnelles
  - Principaux enseignements
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Barcelone
• Intégrité des données de laboratoire
  (en collaboration avec Arno Terhechte et Markus Zeitz)
  - Quelles sont les données importantes ?
  - Principes d'intégrité des données
  - Workshop: Analyse de warning letters de la FDA
  - Intégrité des données dans les SLA : interfaces organisationnelles
  - Les audit-trails au service de l'intégrité des données
  - Workshop: élaboration d'une stratégie pour assurer l'intégrité des données
  - Les douze travaux de l'intégrité des données
  Concept Heidelberg, Formation, Karlsruhe
• Webinaire Intégrité des données
  Version en Allemand
  Version en Anglais
  ECA - European Compliance Academy, Webinaire
• Intégrité des données : les enjeux et les actions
  (en collaboration avec Jean-Denis Mallet et Michel Raschas)
  - Quelles données sont importantes ?
  - Exigences réglementaires
  - Guide de la MHRA
  - Interfaces organisationnelles
  - Gouvernance
  ISPE France, Conférence, Paris
• L'informatique pour les non-informaticiens
  (en collaboration avec Klaus Feuerhelm et Hartmut Hensel)
  - Contexte réglementaire
  - Le paysage informatique et informatique industrielle
  - Atelier : inventaire des systèmes
  - Gestion des données
  - Cycle de vie des systèmes automatisés et informatisés et des logiciels
  - Exigences de validation des systèmes automatisés et informatisés
  - Informatique : tendances, évolutions, opportunités, limites
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
• Cloud Computing en environnement réglementé BPx
  - Contrôle des infonuages ? Quoi, comment, combien, qui ?
  - Exigences de conformité pour les infrastructures informatiques virtualisées
  Concept Heidelberg, Formation, Mannheim
• Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
  - Gestion des projets de virtualisation
  - Étude de cas : virtualisation - conception et documentation
  - Gestion du risque
  - De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
• Gestion des changements des systèmes automatisés et informatisés
  - Evaluation des changements basée sur le risque
  - Cas particuliers : Patchs, Hot Fix, Anti-virus
  - Gestion des données
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
• Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
  - Gestion des projets de virtualisation
  - Étude de cas : virtualisation - conception et documentation
  - Gestion du risque
  - De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Berlin
• Conférence - Validation Informatique 2015
  - Intégrité des données : architecture et design des systèmes
  Concept Heidelberg, Conférence, Mannheim
• Forum Pharma 2015 - Validation informatique : audit-trail, dispositifs mobiles, archive électronique
  - Comment implémenter de manière efficace les exigences relatives aux audit-trails
  - Revue des audit-trails : sélection des étapes de processus critiques pour la qualité et approche de revue
  - Cloud Computing : planification de solutions cloud
  - Applications et dispositifs mobiles en environnement réglementé : rêve ou réalité ?
  IIR Autriche, Conférence, Vienne
• Formation des responsables de validation informatique
  - Validation informatique : cycle de vie
  - Classification des systèmes d'après les catégories GAMP des logiciels
  - Exigences, spécifications, cycle de vie
  - Recommandations pour l'élaboration des spécifications
  - Capture des besoins et des exigences
  - Processus d'élaboration des exigences et des spécifications
  Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
• Validation informatique
  (pour le compte de David Selby)
  - Introduction à la gestion du risque
  - Approche de GAMP 5
  ECA - European Compliance Academy, Formation, Copenhague

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