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Audits

  • Audit sur site et audit postal
  • Audit de fournisseur et de prestataire de services
  • Audit interne (mock inspection)

  • Audit de conformité électronique (e-compliance) :
    • Aspects "e-compliance" des systèmes de gestion de la qualité (QMS : Quality Management System)
    • Intégrité des données
    • Infrastructure informatique
    • Gestion des données, y compris : sauvegarde (backup), restauration (restore), archivage, récupération (retrieval), reprise "après-sinistre", planification de la continuité opérationnelle
    • Archivage des enregistrements électroniques
    • Stratégies de Qualification et de Validation des systèmes automatisés et informatisés ; systèmes d'information, équipements de laboratoire, systèmes d'informatique industrielle, MES, ERP
  • Audit des activités de développement logiciel pour des systèmes GxP/BPx (projet)
  • Conformité GxP/BPx des systèmes de gestion de la qualité
  • Audit des QMS et audit des produits
  • Audit des Bonnes Pratiques d'Informatisation (Good IT Practice) pour les fournisseurs de services (infogérance).

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Dernière mise à jour : 2020-01-25

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