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GxP: Gute Herstellungspraxis

ISPE

www.ispe.org
Engineering Pharmaceutical Innovation
International Society for Pharmaceutical Engineering

GAMP®

www.ispe.org/gamp
GAMP® Forum: Good Automated Manufacturing Practice
Konforme GxP-computergestützte Systeme

Regulatorische Entitäten

ICH

www.ich.org
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use

PIC
PIC/S

www.picscheme.org
Pharmaceutical Inspection Convention
Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme

WHO

www.who.int
Weltgesundheitsorganisation

EMA

www.ema.europa.eu
European Medicines Agency
Europäische Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte

ANSM (früher AFSSAPS)

www.ansm.sante.fr
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Französische Aufsichtsbehörde für die Sicherheit von Gesundheitsprodukten

ANSES - ANMV

www.anmv.anses.fr
Agence nationale du médicament vétérinaire
Französische Aufsichtsbehörde für Tiergesundheitsprodukte

NoMA

www.noma.no
Statens legemiddelverk (SLV): Norwegische Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte

Swissmedic

www.swissmedic.ch
Schweizerisches Heilmittelinstitut

ZLG

www.zlg.de
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (Deutschland)

MHRA

www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency
Britische Aufsichtsbehörde für Arzneimitteln und Gesundheitsprodukte (UK)

US FDA

www.fda.gov
US Food and Drug Administration

MHLW

www.mhlw.go.jp
Ministry of Health, Labour and Welfare (Japan)

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Letztes Update: 2020-01-25

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