GxP: Gute Herstellungspraxis
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ISPE
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www.ispe.org
Engineering Pharmaceutical Innovation
International Society for Pharmaceutical Engineering
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GAMP®
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www.ispe.org/gamp
GAMP® Forum: Good Automated Manufacturing Practice
Konforme GxP-computergestützte Systeme
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Regulatorische Entitäten
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ICH
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www.ich.org
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
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PIC PIC/S
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www.picscheme.org
Pharmaceutical Inspection Convention
Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
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WHO
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www.who.int
Weltgesundheitsorganisation
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EMA
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www.ema.europa.eu
European Medicines Agency
Europäische Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte
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ANSM (früher AFSSAPS)
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www.ansm.sante.fr
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Französische Aufsichtsbehörde für die Sicherheit von Gesundheitsprodukten
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ANSES - ANMV
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www.anmv.anses.fr
Agence nationale du médicament vétérinaire
Französische Aufsichtsbehörde für Tiergesundheitsprodukte
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NoMA
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www.noma.no
Statens legemiddelverk (SLV): Norwegische Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte
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Swissmedic
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www.swissmedic.ch
Schweizerisches Heilmittelinstitut
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ZLG
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www.zlg.de
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (Deutschland)
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MHRA
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www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency
Britische Aufsichtsbehörde für Arzneimitteln und Gesundheitsprodukte (UK)
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US FDA
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www.fda.gov
US Food and Drug Administration
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MHLW
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www.mhlw.go.jp
Ministry of Health, Labour and Welfare (Japan)
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