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GAMP Francophone

Nächste Veranstaltungen

Nächste Stammtische von GAMP Francophone:

  • 8. März 2017: Archivierung
  • 19. Oktober 2017: Compliance der IT-Infrastruktur (zu bestätigen)

Die gewählten Themen können der Aktualität angepasst werden. Wenn Sie wünschen, über die Aktivitäten von GAMP Francophone informiert werden, können Sie ein E-Mail mit ihren Kontaktdaten an gamp[dot]fr[at]kereon[dot]ch schicken.

Entstehung und Ziele

GAMP Francophone, der die Französisch-sprechende Entität der GAMP Gemeinschaft - GAMP Community of Practice - darstellt, wurde auf Anfrage von ISPE France am 15. Juni 2006 von Michel Raschas (PROGMP) und Yves Samson (Kereon AG) gegründet. Die Beiden sind Mitglieder vom ISPE France Komitee.

GAMP Francophone stellt sich in der Kontinuität des Prozesses hinein, der bei der Gründung des GAMP-Forums im Jahr 1991 in Grossbritannien ins Leben gerufen worden ist, das heisst:

  • eine Diskussions-Plattform für die pharmazeutische Industrie, deren Lieferanten und Dienstleistern sowie für die Regulatoren anzubieten
  • Gegebenenfalls: Artikel, Empfehlungen, Leitfäden hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für computergestützte Systemen zu erarbeiten
  • Die pharmazeutische Industrie und deren Lieferanten bei der Definition von geeigneten und angemessenen Ansätzen zur Erfüllung von regulatorischen Anforderungen für computergestützte Systeme zu unterstützten

LinkedIn

Sie können die Gruppe GAMP Francophone (ISPE) bei LinkedIn beitreten Bild nicht gefunden.

Frühere Veranstaltungen

Seit 2006 wurden die folgenden Themen bei den Stammtischen von GAMP Francophone behandelt:

  • 2016-10-27
    Audit-trails und deren Überprüfung
  • 2016-04-21
    Mobile Applikationen
  • 2015-10-08
    Disaster Recovery und Betriebskontinuität
  • 2015-02-05
    Konforme Agilität (compliant agility)
  • 2014-10-09
    Design ReviewS
  • 2014-02-06
    Qualifizierung der IT-Infrastruktur
  • 2013-10-03
    Datenintegrität
  • 2013-03-28
    GAMP Good Practice Guide : A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems (2. Version)
  • 2012-10-11
    Plattform- und Umgebungs-Qualifizierung
  • 2012-06-20
    Konfiguration und Parametrierung
  • 2012-02-01
    Outsourcing und SLA (Service Level Agreement)
  • 2011-10-13
    Dematerialisierung von IT-Infrastrukturen: Virtualisierung, Cloud, ...
  • 2011-06-16
    Neuer Anhang 11 (Teil 2)
  • 2011-02-01
    Neuer Anhang 11 (Teil 1)
  • 2010-10-14
    Auswirkungen der Kategorisierung von Softwaren auf Compliance-Aktivitäten
  • 2010-06-16
    Erarbeitung von Benutzeranforderungen (URS) und funktionalen Spezifikationen (FS)
  • 2010-03-11
    Risikomanagement
  • 2008-10-09
    Europäischer GMP-Leitfaden: Änderung des Anhangs 11 und des Kapitels 4, was steht auf dem Spiel?
  • 2008-01-24
    GAMP® Good Practice Guide "Testing of GxP systems", Version 2005
  • 2007-10-11
    Vorbereitung von Inspektionen für globale Informationssysteme
  • 2007-10-11
    Vorbereitung von Inspektionen für lokale Systeme
  • 2007-02-01
    GAMP® 4 - Anhänge M6, M10 und SLA (Service Level Agreement)
  • 2006-10-03
    Kunden-Lieferanten-Beziehungen und SLA (Service Level Agreement)

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Letztes Update: 2017-01-01

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