Prochaine(s) Table(s) Ronde(s) de GAMP Francophone :

• Sujets et dates en préparation

Les sujets retenus peuvent être adaptés en fonction de l'actualité. Si vous souhaitez être tenus informés des activités de GAMP Francophone, vous pouvez envoyer un courriel avec vos coordonnées à : gamp[dot]fr[at]kereon[dot]ch

GAMP Francophone, qui représente l'entité Francophone de la Communauté GAMP - GAMP Community of Practice - a été créé à la demande d' ISPE France le 15 Juin 2006 par Michel Raschas (PROGMP) et Yves Samson (Kereon AG), tout deux membres du Conseil d'Administration d'ISPE France.

GAMP Francophone s'inscrit totalement dans la démarche initiée dès la création du Forum GAMP en 1991 au Royaume-Uni ; c'est à dire :

• Offrir une plateforme de discussion à l'industrie pharmaceutique, à ses fournisseurs d'équipements et de service ainsi qu'aux régulateurs
• Élaborer, le cas échéant, des articles, des recommendations, des guides concernant la conformité réglementaires des systèmes automatisés et informatisés
• Apporter un soutien à l'industrie pharmaceutique et à ses fournisseurs dans la définition d'approches adaptées visant à satisfaire aux exigences réglementaires en vigueur applicables aux systèmes automatisés et informatisés

Vous pouvez rejoindre le groupe GAMP Francophone (ISPE) sur LinkedIn

Depuis 2006, les Tables Rondes de GAMP Francophone ont permis de traiter les sujets suivants :

• 2019-10-10
  Cybersécurité en environnement BPx
• 2019-02-21
  Atelier de commentaires de la troisième ébauche du Guide PIC/S PI 041-1 concernant l'intégrité des données
• 2018-02-20
  Exigences (URS) et e-Conformité « cloud computing »
• 2017-10-19
  Infrastructures Informatiques
• 2017-03-08
  Archivage des données
• 2016-10-27
  Revue des audit-trails
• 2016-04-21
  Applications mobiles
• 2015-10-08
  Disaster Recovery et Continuité opérationnelle
• 2015-02-05
  Conformité agile
• 2014-10-09
  RevueS de conception
• 2014-02-06
  Qualification des infrastructures informatiques
• 2013-10-03
  Intégrité des données
• 2013-03-28
  Guide GAMP des Bonnes Pratiques : A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems (version 2)
• 2012-10-11
  Qualification des plateformes et des environnements
• 2012-06-20
  Configuration et paramétrage
• 2012-02-01
  Externalisation et SLA (Service Level Agreement - accord de service)
• 2011-10-13
  Dématérialisation des infrastructures informatiques : virtualisation, cloud, ...
• 2011-06-16
  Nouvelle Annexe 11 (Partie 2)
• 2011-02-01
  Nouvelle Annexe 11 (Partie 1)
• 2010-10-14
  Impact de la catégorisation des logiciels sur les activités de conformité
• 2010-06-16
  Élaboration des URS et des FS
• 2010-03-11
  Gestion du risque
• 2008-10-09
  BPF Européennes : révision de l'Annexe 11 et du Chapitre 4, quels enjeux ?
• 2008-01-24
  GAMP® Good Practice Guide Testing of GxP systems", Version 2005
• 2007-10-11
  Préparation d'inspection pour des systèmes globaux d'information
• 2007-10-11
  Préparation d'inspection pour des systèmes locaux
• 2007-02-01
  GAMP® 4 - Annexes M6, M10 et SLA (Service Level Agreement - accord de service)
• 2006-10-03
  Relations client-fournisseur et SLA (Service Level Agreement - accord de service)

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