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Yves Samson, Fondateur et Directeur, expert e-Compliance
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Biographie
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Ingénieur Automatique et Système, après sa formation en France et en Allemagne, il a rejoint en 1989 Novartis (autrefois Ciba-Geigy) à Bâle, où il est resté 11 ans. Depuis 1992, il s'occupe des questions relatives à la validation informatique.
Depuis 2000, il propose des prestations de conseil, d'audit, de gestion de projet et de formation. En 2002, il a créé le cabinet de conseil Kereon AG à Bâle. Depuis 2004, il est aussi intervenant industriel à l'Université de Haute Alsace (UHA), Mulhouse, dans le cadre du Master 2 EEA, en charge du cours sur les "Bonnes Pratiques de Génie Logiciel".
Ses clients sont aussi bien des laboratoires pharmaceutiques mondiaux ainsi que leurs fournisseurs d'équipements et leurs prestataires de service, que des organisations réglementées plus petites, des services de transfusion sanguine et des fabricants de dispositifs médicaux.
Yves est l'éditeur des versions françaises de GAMP® 4 and GAMP® 5 et il a aussi réalisé une version Française du Guide PIC/S PI 011. Il est le co-fondateur et responsable de GAMP Francophone et membre du GAMP Europe Steering Committee (GESC). Au sein de l'ISPE, il a été un membre actif du groupe de travail concernant les infrastructures informatiques et il est administrateur d'ISPE France.
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Activités
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Conseil : validation informatique (CSV), gestion de la qualité (QMS)
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Audit : CSV, QMS, GxP
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Soutien / coaching / gestion de projets d'automation, d'informatique, de validation
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Formation : validation informatique (CSV), Qualification, Validation, BPx (Bonnes Pratiques réglementés)
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Diplômes
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- Ingénieur Diplômé FH - Génie Électrique / Automation (contrôle des procédés, informatique industrielle, génie logiciel)
Fachhochschule Münster, Allemagne
- Diplôme Universitaire de Technologie (DUT) - Génie Électrique et Informatique Industrielle / Automation & Système
Institut Universitaire de Technologie Grenoble, France
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Présence internet
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Yves est aussi présent sur les réseaux sociaux professionnels :
... ainsi que sur les Communautés de Pratique de l'ISPE.
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